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Por que o Magvit não tem bula?

Por que o Magvit não tem bula?

04/09/2017

O Magvit é um suplemento de cloreto de magnésio líquido, ou seja, não é um remédio e por isso, não possui bula.

De acordo com as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) todo o medicamento deve ter uma bula para profissionais da saúde (mais técnica) e outra bula para o paciente com informações acessíveis a cada público.

A bula destinada ao profissional da saúde não acompanha o medicamento. Ela fica disponível no Bulário Eletrônico do site da Anvisa.

A bula passou a ser padronizada em 2010, quando foi republicada a Resolução RDC nº 47/2009, que estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde, visando oferecer as informações de uma forma mais objetiva e adequada para cada público.

Bula do suplemento de cloreto de magnésio

Quanto aos suplementos, por não se tratarem de medicamentos, não apresentam bula e as informações estrão disponíveis no rótulo.

A Anvisa e os órgãos de vigilância sanitária dos estados, municípios e Distrito Federal fazem o controle sanitário por meio do monitoramento e fiscalização de todos os alimentos e suplementos.

No rótulo dos suplementos e alimentos o consumidor encontra informações sobre dosagem, lista de ingredientes e tabela nutricional.

O Magvit segue as normas da Anvisa fornecendo todas as informações no rótulo e na embalagem.

 

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Fonte:

Portal Brasil: https://goo.gl/w59PXg

Anvisa: https://goo.gl/F8ALdi